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1.預(yù)期用途
這包括一批含有人絨毛膜促性腺激素的凍干安瓿，經(jīng)過純化以去除其他形式的人絨毛膜催性腺激素，特別是游離亞基。該材料目前正在作為世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)的候選材料進(jìn)行評(píng)估。在2001年生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)會(huì)議上，該制劑被確定為第一個(gè)世界衛(wèi)生組織參考試劑。在提出這一建議時(shí)，委員會(huì)指出，制劑99/688并不打算取代現(xiàn)有的第四國際標(biāo)準(zhǔn)hCG作為免疫測(cè)定和生物測(cè)定的主要校準(zhǔn)劑。參考試劑99/688旨在用于研究和表征現(xiàn)有hCG檢測(cè)的特異性。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。
該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
1.88nmol/微球，根據(jù)定義
nmol值99/688的分配沒有不確定性。如有需要，可將99/688安瓿含量的不確定度視為填充體積的變異系數(shù)，該系數(shù)被確定為0.10%。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
含有2.0 nmol純化人絨毛膜促性腺激素、2mg人血清白蛋白、磷酸鹽緩沖鹽（50mM pH7.4）的凍干殘?jiān)?br/>5.儲(chǔ)存
未開封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20oC下
請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。