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人抗肺炎球菌膠囊參考血清 世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)品
簡要描述:

007sp用于酶聯(lián)免疫吸附測定方案,用于定量肺炎鏈球菌莢膜多糖特異性的人IgG抗體(Pn-PS-ELISA)。

  • 產(chǎn)品型號:007SP
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間:2025-04-01
  • 訪  問  量:99

詳細(xì)介紹

品牌NIBSC
1.預(yù)期用途
007sp用于酶聯(lián)免疫吸附測定方案,用于定量肺炎鏈球菌莢膜多糖特異性的人IgG抗體(Pn-PS-ELISA)。007sp是278名健康志愿者接種23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(Pneumovax II®)后的混合血清。為了估算抗體的濃度,通過橋接先前建立的標(biāo)準(zhǔn)89SF來定義007sp抗體濃度(1)。
2.小心
該制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物
該制劑含有人類來源的物質(zhì),最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣,該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心,避免割傷。
3.單位面積
最初,候選標(biāo)準(zhǔn)品的13種血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)在涉及5個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究中進(jìn)行了校準(zhǔn)(2)。這些值是在007sp與細(xì)胞壁多糖(CPS)和多糖22F雙重吸附后得出的,因此將來用作標(biāo)準(zhǔn)血清時(shí),標(biāo)準(zhǔn)血清和未知血清都應(yīng)該雙重吸附(批號89SF值是在單次吸附后得出,因此在當(dāng)前的ELISA方案中,標(biāo)準(zhǔn)和未知血清的處理方式不同)。建立與標(biāo)準(zhǔn)89SF抗體濃度(µg/ml)的橋接后(見第3頁表)。隨后,3個(gè)實(shí)驗(yàn)室(3)和(4)分別橋接了另外11種血清型((8、10A、11A、12F、15B、22F和33F)和(2、9N、17F和20A)。在這些研究中,007sp的吸收是通過使用兩種由含有單取代和雙取代CPS的未包封肺炎鏈球菌突變株制備的吸收劑進(jìn)行的。
4.
內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:美國。
007sp由6ml凍干人血清組成。使用美國食品藥品監(jiān)督管理局許可的方法,并按照指令98/79的要求,顯示血清中沒有乙型肝炎和丙型肝炎病毒、梅毒和艾滋病毒。

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